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HOW/과학35

오리지널 의약품의 약가가 제네릭 최저가의 85%까지 떨어진다. "오리지널 의약품의 약가가 제네릭 최저가의 85%까지 떨어진다." 이런 상황이 실제로 벌어질지도 모르겠습니다. 바로 오는 7월부터 부활하는 계단식 약가제도가 양도양수 품목의 경우 모든 의약품에 적용이 가능하기 때문입니다. 현행 규정에서도 오리지널 제품이 70% 가산기간 중 품목 양도양수가 이루어지는 경우 산정시 동일제제 신청으로 취급되어 제네릭 산정가를 도출하고 종전가와 비교하여 낮은 금액을 받게 될 수 있습니다. 특별한 사유가 없는 한 2020년 5월 결정신청 제품들까지는 현행 규정이 적용하겠다. 빨리 신청하면 이전 제도를 적용해서 약가를 보전할 수 있다. 입법취지가 양도양수 규정을 악용하여 약가를 편법적으로 인상하고자 하는 경우를 막기 위한 것입니다. 예) 화이자의 경우 분할된 업존이 이상지질혈증치료.. 2020. 4. 11.
피검사로 50가지의 이상의 암을 정확하게 탐지하는 피검사 개발돼 50가지 이상의 암을 정확하게 탐지하고 암이 유래한 조직을 식별할 수 있는 피검사가 개발됐다 종양은 혈액 속을 떠돌아다니는 DNA 조각인 무세포 DNA(cfDNA, cell-free DNA)를 피 속에 흘려보냄. But 종양에서 나오는 cfDNA를 정확히 찾아내기가 힘듬. 이번 연구의 피검사는 ‘메틸화(methylation)’라고 불리는 DNA의 화학적 변화를 분석하는 방식을 사용 보고된 ‘순환하는 무세포 유전체 아틀라스(CCGA, Circulating Cell-free Genome Atlas)’ 연구 부분에서는 혈액 표본을 기계 학습 훈련 세트와 검증 세트로 나누어 탐지 실험. 검증 세트에서 오탐률은 0.7%로 나타났다. A: 암치료만큼이나 정확한 진단이 중요한데, 이런 연구로 신속하고 정확한 진단이 .. 2020. 4. 11.
구인두암 치료를 위한 면역 항암제의 반응을 예측할 수 있는 면역학적 분류법 개발 -면역항암제의 반응을 예측할 수 있는 면역학적 분류법이 개발됨 -문제점: 구인두암의 경우 우리나라에서 급격한 증가세를 보이고 있으나, 항암치료가 어려운 난치암임 -연구: 키트루다 옵디보와 같은 면역항암제의 사용이 효과가 있다고 밝혀져 있다는 사실을 이용, 항암효과를 예측하여 효과를 높이는 방법을 찾고자 함 -연구방법: 차세대 염기서열 분석법 (NGS), 다중 면역화학염색법등 종합적인 분자분석 연구 수행 -연구결과: 면역학적 특성에 따라 3가지 특성으로 분류, 각각에 맞는 치료법 제시 - 향후기대효과: 환자치료나 임상시험에 사용할 수 있는 분자 진단법을 개발하는데 도움을 줄것으로 기대 A: NGS 기반 분석으로 면역학적 특성을 분류하고 치료법을 제시한다는게 시간이 오래걸리지 않으면서도 비교적 간단한 기술이.. 2020. 4. 11.
식약처 바이오 시밀러 지원을 위해 지원단 만들어 바이오시밀러시장이 확대되면서 식약처에서 국내 제약사들의 바이오시밀러지원을 위해 지원단을 만든다고 합니다. 식약처는 지원단을 통해 업체가 개발 과정 중에 겪는 문제점을 도와 국내 바이오시밀러 의약품의 세계시장 진출을 적극 지원할 계획이며 지원단은 ▲지원총괄 ▲허가심사 ▲임상 ▲GMP 총 4개의 분과로 구분되며 제품 종류·개발 단계에 따라 식약처 담당자와 외부 전문가 등으로 구성·운영될 예정이라고합니다 A: 지원단을통해 국내제약사들의 바이오시밀러 개발가속화와 세계시장 진출이 이루어졌으면좋겠습니다 B: 한국 제약 기업들이 점차 세계진출을 향해 나아가고자 노력하는 만큼 적극적인 국내의 지원과 지지가 필요한 상황인것 같습니다. 앞으로 국내 제약산업의 발전이 기대됩니다. C: 식약처가 일을 하는군요..! 사실 세계.. 2020. 4. 11.

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